Инспекция была вызвана заявкой России на включение «Спутника V» в список противоковидных вакцин, рекомендованных к экстренному использованию ВОЗ. Большая часть выявленных проблем на производстве препарата связана с охраной окружающей среды, сообщает «Бизнес ONLINE». Эксперты указали на сложности с «полной прослеживаемостью, идентификацией и историей партий «ГамКовидВак» и лекарственных субстанций ее компонентов через системы SAP», а также на недостаточность мер по соблюдению стерильности на линиях розлива.
В Минпромтроге РФ заявили, что ВОЗ не ставит под сомнение качество вакцины «Спутник V», все замечания касаются только уфимского завода.
– Минпромторг России еще до публикации сообщения ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний, – говорится в сообщении ведомства. – По ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки.
В ведомстве также подчеркнули, что все произведённые вакцины проходят трёхступенчатую проверку и допускаются к применению только в строгом соответствии с установленными требованиями. Серии препарата, в котором обнаружены отклонения уничтожаются.
Напомним, на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» наладят выпуск [1] четырех онкопрепаратов компании Pfizer.
Фото: ФармПром.РФ