ВОЗ затормозила одобрение «Спутника V» из-за нарушений на уфимском заводе

Об этом рассказал замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса, сообщают «Известия». С его слов, вопросы возникли к качеству производственного процесса.

– Что касается процесса одобрения вакцины «Спутник V» для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, где производится «Спутник V», было обнаружено, что эта фабрика не соответствует стандартам надлежащих практик производства, – отметил Барбоса.

Замглавы PAHO добавил, что завод должен быть принять меры для изменения ситуации, а потом запросить новую инспекцию. Как утверждает ТАСС, визит специалистов ВОЗ в Россию в рамках процесса одобрения вакцины «Спутник V» ожидается в ближайшее время. Если разногласия будут устранены, рассмотрение российской заявки продолжится.

Россия первой в мире 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину от коронавируса «Спутник V». Заявка на одобрение российского препарата была передана в ВОЗ в конце января 2021 года.

Напомним, в июне нынешнего года ВОЗ проверила четыре из семи площадок, на которых производится вакцина «Спутник V». Претензии возникли к заводу «Фармстандарт-УфаВИТА». В Минпромтроге РФ заявили, что ВОЗ не ставит под сомнение качество вакцины «Спутник V», все замечания касаются только уфимского завода. «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний, и вскоре специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки.

^{Фото: ФармПром.РФ}